Laporan Media: AstraZeneca Akui Efek Samping Vaksin COVID-19

LONDON, SATUHARAPAN.COM-AstraZeneca untuk pertama kalinya mengakui dalam dokumen pengadilan bahwa vaksin COVID-19-nya dapat menyebabkan efek samping yang jarang terjadi, yang dapat membuka jalan bagi pembayaran hukum senilai jutaan pound.

Raksasa farmasi tersebut digugat dalam gugatan class action atas klaim bahwa vaksinnya, yang dikembangkan bersama Universitas Oxford, menyebabkan kematian dan cedera serius dalam puluhan kasus.

Para pengacara berpendapat bahwa vaksin tersebut menimbulkan efek samping yang berdampak buruk pada sejumlah kecil keluarga, menurut laporan media Inggris, The Telegraph, pada 28 April lalu.

Kasus pertama diajukan tahun lalu oleh Jamie Scott, ayah dua anak, yang mengalami cedera otak permanen setelah mengalami pembekuan darah dan pendarahan di otak yang membuatnya tidak dapat bekerja setelah ia menerima vaksin pada April 2021. Rumah sakit menelepon istrinya tiga kali untuk memberi tahu bahwa suaminya akan meninggal.

AstraZeneca menentang klaim tersebut tetapi telah menerima, dalam dokumen hukum yang diserahkan ke Pengadilan Tinggi pada bulan Februari, bahwa vaksin COVID-19-nya “dapat, dalam kasus yang sangat jarang, menyebabkan TTS”.

TTS – yang merupakan singkatan dari Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome – menyebabkan orang mengalami pembekuan darah dan jumlah trombosit darah yang rendah.

Lima puluh satu kasus telah diajukan ke Pengadilan Tinggi, dengan korban dan keluarga yang berduka meminta ganti rugi yang diperkirakan bernilai hingga £100 juta.

Pengakuan AstraZeneca – yang dibuat sebagai pembelaan hukum atas tuntutan Scott di Pengadilan Tinggi – terjadi setelah perselisihan hukum yang intens. Hal ini dapat menghasilkan pembayaran jika perusahaan obat tersebut menerima bahwa vaksin tersebut adalah penyebab penyakit serius dan kematian dalam kasus hukum tertentu. Pemerintah telah berjanji untuk menanggung tagihan hukum AstraZeneca.

Dalam surat tanggapan yang dikirimkan pada Mei 2023, AstraZeneca mengatakan kepada pengacara Scott bahwa “kami tidak menerima bahwa TTS disebabkan oleh vaksin pada tingkat generik”. Namun dalam dokumen hukum yang diserahkan ke Pengadilan Tinggi pada bulan Februari, AstraZeneca menyatakan: “Diakui bahwa vaksin AZ, dalam kasus yang sangat jarang, dapat menyebabkan TTS. Mekanisme penyebabnya tidak diketahui.

“Lebih jauh lagi, TTS juga bisa terjadi tanpa adanya vaksin AZ (atau vaksin apapun). Penyebab dalam setiap kasus individual akan bergantung pada bukti ahli.”

Para pengacara berpendapat bahwa vaksin AstraZeneca-Oxford “cacat” dan kemanjurannya “sangat dilebih-lebihkan” – klaim yang dibantah keras oleh AstraZeneca.

Para ilmuwan pertama kali mengidentifikasi hubungan antara vaksin dan penyakit baru yang disebut trombositopenia dan trombosis imun yang diinduksi vaksin (VITT) pada awal Maret 2021, tak lama setelah peluncuran vaksin COVID-19 dimulai.

Pengacara penggugat berpendapat bahwa VITT adalah bagian dari TTS, meskipun AstraZeneca tampaknya tidak mengakui istilah tersebut.

Pemerintah telah memberikan ganti rugi kepada AstraZeneca terhadap tindakan hukum apa pun, namun sejauh ini menolak untuk melakukan intervensi.

Kate Scott, istri Scott, mengatakan kepada Telegraph: “Dunia medis telah lama mengakui bahwa VITT disebabkan oleh vaksin. Hanya AstraZeneca yang mempertanyakan apakah kondisi Jamie disebabkan oleh suntikan tersebut.

“Dibutuhkan waktu tiga tahun untuk menerima pengakuan ini. Memang ada kemajuan, tapi kami ingin melihat lebih banyak lagi dari mereka dan Pemerintah. Sudah waktunya segala sesuatunya bergerak lebih cepat.

“Saya berharap pengakuan mereka berarti kita bisa menyelesaikan masalah ini lebih cepat. Kami membutuhkan permintaan maaf, kompensasi yang adil untuk keluarga kami dan keluarga lain yang terkena dampak. Kami memiliki kebenaran di pihak kami, dan kami tidak akan menyerah.”

‘Keselamatan pasien adalah prioritas utama kami’

Sarah Moore, mitra di firma hukum Leigh Day, yang mengajukan tuntutan hukum tersebut, mengatakan: “AstraZeneca membutuhkan waktu satu tahun untuk secara resmi mengakui bahwa vaksin mereka dapat menyebabkan pembekuan darah yang parah, padahal fakta ini telah diterima secara luas oleh para ahli klinis. masyarakat sejak akhir tahun 2021.

Dalam sebuah pernyataan, AstraZeneca mengatakan: “Simpati kami ditujukan kepada siapa saja yang kehilangan orang yang dicintai atau melaporkan masalah kesehatan. Keselamatan pasien adalah prioritas utama kami, dan pihak berwenang mempunyai standar yang jelas dan ketat untuk memastikan penggunaan semua obat secara aman, termasuk vaksin.

“Dari bukti uji klinis dan data dunia nyata, vaksin AstraZeneca-Oxford terus terbukti memiliki profil keamanan yang dapat diterima dan regulator di seluruh dunia secara konsisten menyatakan bahwa manfaat vaksinasi lebih besar daripada risiko potensi efek sampingan yang sangat jarang terjadi.”

Perusahaan tersebut menyatakan bahwa informasi produk terkait vaksin tersebut telah diperbarui pada bulan April 2021, dengan persetujuan regulator Inggris, untuk memasukkan “kemungkinan bahwa vaksin AstraZeneca-Oxford mampu, dalam kasus yang sangat jarang, menjadi pemicu penyakit TTS.”

Perusahaan tidak mengakui klaim bahwa mereka telah melakukan perubahan dalam mengakui bahwa vaksin tersebut dapat menyebabkan TTS dalam dokumen pengadilan.

Studi independen menunjukkan vaksin AstraZeneca sangat efektif dalam mengatasi pandemi ini, menyelamatkan lebih dari enam juta nyawa secara global pada tahun pertama peluncurannya.

Organisasi Kesehatan Dunia mengatakan vaksin tersebut “aman dan efektif untuk semua individu berusia 18 tahun ke atas” dan efek buruk yang mendorong tindakan hukum “sangat jarang terjadi”.

Vaksin tersebut – yang digembar-gemborkan pada peluncurannya oleh Boris Johnson sebagai “kemenangan bagi ilmu pengetahuan Inggris” – tidak lagi digunakan di Inggris.

Beberapa bulan setelah peluncuran vaksin tersebut, para ilmuwan telah mengidentifikasi potensi efek samping yang serius dari vaksin tersebut. Kemudian disarankan agar warga berusia di bawah 40 tahun ditawari suntikan alternatif karena risiko vaksin AstraZeneca lebih besar daripada dampak buruk yang ditimbulkan oleh COVID-19.

Pengacara yang mewakili keluarga yang menggugat perusahaan obat tersebut berpendapat bahwa vaksin tersebut tidak seaman yang diharapkan oleh individu. Mereka menggugat perusahaan yang berbasis di Cambridge berdasarkan Undang-undang Perlindungan Konsumen tahun 1987.

Pengacara Scott berargumentasi bahwa dia menderita “cedera pribadi dan kerugian yang diakibatkan oleh vaksin yang ia gunakan untuk menginduksi trombosis imun dengan trombositopenia (VITT) sebagai akibat dari vaksinasi yang dilakukannya pada tanggal 23 April 2021, dengan vaksinasi AstraZeneca COVID-19”.

Angka resmi dari Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan (MHRA) menunjukkan setidaknya 81 kematian di Inggris diduga terkait dengan reaksi merugikan yang menyebabkan pembekuan darah pada orang yang juga memiliki trombosit darah rendah.

Secara total, hampir satu dari lima orang yang menderita penyakit ini meninggal akibat penyakit tersebut, menurut angka MHRA.

Pemerintah menjalankan skema kompensasi vaksinnya sendiri tetapi para korban menyatakan bahwa pembayaran satu kali sebesar £120.000 tidak cukup.

AstraZeneca sebelumnya telah berargumentasi dalam dokumen pengadilan bahwa klaim terhadap perusahaan tersebut “membingungkan” dan “salah secara hukum”. Dalam pembelaannya, AstraZeneca mengatakan profil manfaat/risiko vaksin tersebut masih positif.

AstraZeneca adalah perusahaan publik terbesar kedua di Inggris, dengan kapitalisasi pasar lebih dari £170 miliar. Kepala eksekutifnya, Sir Pascal Soriot, adalah bos dengan bayaran tertinggi di antara perusahaan FTSE 100, dengan pendapatan mendekati £19 juta.(The Telegraph)

Editor : Sabar Subekti